Ce guide méthodologique a vocation à apporter aux établissements de santé un éclairage sur la démarche à mettre en œuvre et à répondre aux questionnements des pharmaciens.
Il fournit des orientations à propos des règles précisées dans le règlement délégué fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l'emballage des médicaments à usage humain.
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Qu’est-ce que la sérialisation ? Le système consiste à apposer un identifiant unique sur chaque boîte de médicament lors de sa mise en distribution et à charger l'ensemble des identifiants des boîtes dans une base de données centrale. Cet identifiant sera ensuite scanné au moment de la délivrance en le comparant avec ceux enregistrés dans la base de données nationale pour vérifier si un médicament est authentique ou s'il s'agit d'un médicament falsifié. Chaque médicament sérialisé sera muni d'un dispositif antieffraction. |
